フォンウィルブランド病に対するボニコグ アルファの第3相試験 | 武田薬品
フォンウィルブランド病に対するボニコグ アルファの第3相試験
情報作成日：2025年7月14日
臨床試験の概要
この臨床試験は、ボニコグ アルファを治験薬として、フォンウィルブランド病の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬ボニコグ アルファの注射を静脈に投与いただきます。
この臨床試験に参加していただく期間は約15ヵ月です。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
フォンウィルブランド病
・対象年齢/性別
17歳以下/両方
・治験薬
ボニコグ アルファ
・実施状況
実施中
・実施期間
2024/11～2030/04
・予定参加者数
24
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 重度のフォンウィルブランド病（VWD）と診断されている方
- von Willebrand因子（VWF）製剤によるオンデマンド治療または血漿由来VWF製剤による予防投与を12ヵ月以上受けている方（2歳未満の方は6ヵ月以上）
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 偽性VWDまたはVWD以外の他の遺伝性、もしくは後天性の凝固障害と診断された方
- VWFインヒビターまたは第VIII因子インヒビターの発現または発現歴がある方
- 治験薬の成分に対する過敏症の既往歴がある方。
- 血栓塞栓症の既往歴がある方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 奈良県立医科大学附属病院 | 奈良県橿原市 | 募集中 |
| 成田赤十字病院 | 千葉県成田市 | 募集中 |
| 長崎大学病院 | 長崎県長崎市 | 募集中 |
| 国立病院機構 別府医療センター | 大分県別府市 | 募集中 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2051240117
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT05582993
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。